Вам нужно получить фармацевтическую лицензию в Москве?

На сегодняшний день лицензированию в Москве подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, которая включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

В субъектах Российской Федерации лицензирование фармацевтической деятельности организаций осуществляется соответствующими Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации по месту осуществления деятельности.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую.

К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности:

— Аптечного магазина

— Аптечного киоска

— Аптечного пункта

— Аптеки

К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

В зависимости от вида фармацевтической деятельности, лицензионные требования по документации и условия оформления данной лицензии могут отличаться.

 

Основные виды деятельности, доступные индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам при получении лицензии на фармацевтическую деятельность в Москве:

  • оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Оказание данных услуг без лицензии является правонарушением, ответственность за которое установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ  «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)» и несет за собой административный штраф.

Список документов, необходимых для получения фармацевтической лицензии в Москве:

— Устав со всеми изменениями и дополнениями, Учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов так же нотариально заверить);
— Свидетельство о государственной регистрации фирмы;
— Свидетельство о постановке на налоговый учет
— Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (если организация была создана до 01.07.2002 г.)
— Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
— Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД;
— Документов, подтверждающих образование, сертификацию фарм. специалистов (Диплом, Сертификат специалиста, Свидетельство о повышении квалификации, Свидетельство о браке — если менялась фамилия);
— Трудовая книжка руководителя аптечного склада, подтверждающая стаж работы не менее 3 (Три) года;
— Документы на используемые помещения по одному из следующих случаев:
— Договора аренды + акт приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя
— Свидетельство о праве собственности организации (в случае если организация владеет помещением на праве собственности).
— Договора субаренды + акт приема-передачи + договор аренды + акт приема-передачи свидетельства о праве собственности Арендодателя ;
— Санитарно-эпидемиологическое Заключение на заявляемый вид деятельности;
— Заключение госпожнадзора о возможности осуществления заявляемого вида деятельности;
— Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ). Срок действия 1 месяц.

Все копии документов должны быть нотариально заверены.

 

Срок оформления фармацевтической лицензии в Москве

В соответствии с Законом о лицензировании (Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») установлен срок, в течение которого уполномоченный орган выдает лицензию (не более 45 дней) и исчерпывающие основания для отказа в выдачи лицензии (указание недостоверной или искаженной информации, несоответствие лицензионным требованиям, решение об аннулировании ранее выданной лицензии на фармацевтическую деятельность).

Стоимость фармацевтической лицензии

Узнать цену Вы можете у наших экспертов онлайн.

Цена зависит от региона России и вида деятельности Вашей организации.

Специалисты, выбранные нами, профессионально занимаются лицензированием фармацевтической деятельности в Москве. Вы можете обратиться к нам за помощью в получении фармацевтической лицензии. Мы решаем задачи в установленные сроки и за адекватную стоимость.